Глава Минздравсоцразвития РФ Татьяна Голикова заявила, что новый закон "Об обращении лекарственных средств" позволит избежать дискриминации отечественных фармпроизводителей, сравняв их в возможностях с иностранными, сообщает ИТАР-ТАСС.
"Основным концептуальным моментом законопроекта является выравнивание условий на рынке для отечественных и иностранных производителей", - сказала Голикова.
Комментируя опасения иностранных фармкомпаний по поводу того, что новый закон, вводящий обязательные клинические испытания их препаратов в РФ, удлинит процесс регистрации этих лекарств до 5-7 лет, министр заявила: "На соответствующих фазах клинических исследований заходите на территорию РФ, проводите эти исследования, и тогда не будет необходимости дополнительных клинических исследований на территории РФ".
Кроме того, как сообщал ранее заместитель директора Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития Марат Сакаев, законопроект ограничивает сроки процедуры регистрации препаратов 210 днями. При этом к заявлению о госрегистрации лекарства могут по желанию заявителя прилагаться отчеты о результатах клинических исследованиях в других странах.
"По результатам экспертизы представленных результатов клинических исследований возможна регистрация лекарственного препарата без проведения исследований в РФ.Так делается во всем мире, и в этом нет ничего уникального", - пояснял Сакаев на сайте Минздравсоцразвития.
Законопроект "Об обращении лекарственных средств" будет рассмотрен Госдумой в первом чтении 29 января, после чего у регионов и заинтересованных ведомств будет месяц на обсуждение его перед повторным рассмотрением в Госдуме.
По словам Голиковой, наиболее оживленное обсуждение вызывают статьи законопроекта, касающиеся государственного регулирования цен. Сама министр высказалась по этому поводу так: "Необходимо, чтобы любые наши административные действия не могли привести к ухудшению ситуации".
6aba2d14-218a-403d-a7d2-ff573041c2fc
