Лекарство от диабета, набравшее популярность в последние годы, будет изъято из обращения в Европе из-за повышенного риска сердечно-сосудистых осложнений при его приеме, пишет The Daily Telegraph. В США его применение будет резко ограничено.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) порекомендовало приостановить действие лицензии на росиглитазон противодиабетический препарат из группы тиазолидиндионов, разработанный фармкомпанией GlaxoSmithKline и выпускаемый ей в течение последних 10 лет под названием Avandia.
Поводом для этого стали накопленные результаты постмаркетинговых исследований, которые показали, что при приеме росиглитазона риск развития сердечной недостаточности, инфаркта и инсульта повышается на 20-40 процентов. Кроме того, было показано, что препарат на 14 процентов повышает общий риск смерти по сравнению с другим препаратом той же группы пиоглитазоном.
В силу этого ЕМА рекомендовало приостановить лицензию на препарат во всем Евросоюзе. В ближайшее время эта рекомендация будет ратифицирована Еврокомиссией. Пациентам, принимающим препарат, рекомендовано не паниковать и "своевременно" обратиться к лечащему врачу для смены лекарства.
Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) получило материалы тех же исследований, однако не смогло полностью отозвать препарат. Поэтому его продажи в стране продолжатся, однако с существенно расширенным кругом противопоказаний.
