Фармацевтическая компания Pfizer заявила о срочном прекращении клинических испытаний лекарства для пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний под названием торцетрапиб (torcetrapib) Результаты испытаний свидетельствуют о том, что экспериментальный препарат значительно повышает риск инфарктов и инсультов.

Лекарство, предназначенное для снижения уровня [плохогоk и повышения уровня [хорошегоk холестерина в крови, могло стать новым рекордсменом продаж в США и Европе. Компания Pfizer, вложившая в разработку препарата около 800 миллионов долларов, планировала получить лицензии на его распространение на территории США в ближайшее время. Главный исполнительный директор Pfizer Джеффри Киндлер назвал результаты клинических испытаний препарата [одновременно неожиданными и разочаровывающимиk.

Вывод о потенциальной опасности препарата был сделан после анализа данных проводившихся в нескольких странах клинических испытаний, в которых участвовали в общей сложности 15 тысяч человек.

Согласно предварительным данным, среди 7,5 тыс. участников, принимавших торцетрапиб в комбинации с утвержденным лекарством аторвастатином, были зафиксированы 82 смерти в результате инфарктов и инсультов. В такой же по численности группе, принимавшей только аторвастатин, умер 51 человек. Получив эти данные, комиссия по безопасности клинических испытаний решила прекратить лечение больных торцетрапибом. Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) уже заявило о поддержке этого решения руководства Pfizer.

Данные об опасности торцетрапиба для пациентов появлялись и ранее. Так, результаты предварительного этапа клинических испытаний свидетельствовали о том, что применение этого лекарства приводит к некоторому повышению уровней кровяного давления у пациентов, что является одним из факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

В настоящее время существует значительное число препаратов-статинов, предназначенных для снижения уровней холестерина в крови. Разработчики нового препарата намеревались увеличить положительный эффект таких лекарств, добившись избирательного снижения уровня только [плохогоk холестерина (липопротеидов низкой плотности), оставив нетронутым [хорошийk холестерин (липопротеиды высокой плотности), который сам по себе обладает способностью снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний. Именно с этой целью был разработан торцетрапиб, замедляющий распад [хорошегоk холестерина в печени. Первые клинические испытания препарата, завершившиеся в 2004 году, подтвердили его способность повышать уровни [хорошегоk холестерина на 61% при применении в комбинации со статинами.