Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) объявило об отзыве из торговых сетей крупной партии инсулиновых шприцев. Согласно сообщению FDA, ошибочная маркировка упаковок шприцев может стать причиной передозировки инсулина.
Опасными для пациентов были признаны 470 тысяч шприцев производства компании Tyco Healthcare Group LP, предназначенных для введения раствора, содержащего 40 единиц инсулина в 1 миллилитре. В процессе упаковки партии часть шприцев попали в упаковки, на которых была указана другая, более высокая концентрация 100 ед/мл.
Использование шприцев с неправильной маркировкой может привести к превышению полученной пациентом дозы инсулина в 2,5 раза. Передозировка инсулина грозит больному гипогликемической комой и летальным исходом.
На данный момент никаких инцидентов, связанных с использованием шприцев ReLiOn, зафиксировано не было.
Опасная продукция медицинского назначения реализовывалась в торговых сетях Wall Mart и Sam`s Club с 1 августа по 8 октября текущего года под маркой ReLiOn. Покупателям, успевшим приобрести шприцы, рекомендуется обменять их в представительствах компании-производителя.
