В ходе проверок деятельности ОАО [Нижфармk, проведенных Росздравнадзором, выявлен ряд серьезных нарушений. PВ частности, при производстве лекарственных средств использовались не зарегистрированные на территории РФ субстанции, выпущенные во Франции и в Китае, сообщает АМИ-ТАСС.

По данным пресс-службы надзорного ведомства, в процессе производства препарата [Контрацептин Т суппозитории вагинальныеk (серия 311207) применялась не зарегистрированная в нашей стране субстанция [Хинозолk французской компании [Syntheximk. Еще одна субстанция - [D,L Хлорамфениколk производства китайской компании [Taizhou Donggang Pharmaceutical Chemical Factoryk, - использовавшаяся при изготовлении вагинальных суппозиториев с синтомицином, не прошла предварительного государственного контроля качества. Анализ указанной субстанции по показателю [Количественное определениеkP выявил, что количество взятой навески было уменьшено, что не нашло отражения в нормативной документации, сообщили в пресс-службе ведомства.

По результатам контрольных мероприятий представители Росздравнадзора составили акт об административном правонарушении, материалы проверки были направлены в суд. Как пояснили в ведомстве, выявленные ими факты свидетельствуют об ослаблении внутреннего контроля качества на всех этапах и о снижении ответственности производителя перед конечным потребителем. В конечном итоге указанные нарушения в процессе производства лекарственных средств могут привести к выпуску недоброкачественной продукции.