Фармацевтические компании попросили увеличить до полугода срок обсуждения законопроекта Об обращении лекарственных средств, разработанного Минздравсоцразвития и принятого Госдумой в первом чтении сообщает издание GZT.RU. В настоящее время на сбор поправок заинтересованных сторон к новому закону отведен месяц.

О недостаточности отведенного на обсуждение срока заявил вчера на посвященном обсуждению нового закона совещании исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. У нас получаются тома поправок, необходимо оттянуть второе чтение закона и параллельно готовить предложения, -Pподчеркнул Шипков, - Если механизм регулирования цена на лекарства пройдут в первоначальном виде, результаты скажутся на состоянии фармрынка печально.

Другие участники обсуждения законопроекта также высказали целый ряд претензий к содержанию нового документа. В частности, исполнительный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев предложил уточнить понятие "инновационный препарат", включенное в законопроект, а также определить ответственность чиновников за преднамеренное препятствование регистрацииPтаких лекарств. В свою очередь, президент Российской фармацевтической ассоциации Александр Алазов предложил обсудить вопрос об отмене госпошлин за растаможивание лекарств и НДС в качестве мер по снижению цен на лекарства в России.

К критикам Минздрава присоединился и Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС Тимофей Нижегородцев. Представитель антимонопольного ведомства назвал законопроект откровенно слабым, добавив, что ФАС усматривает в документе множественные перегибы. В частности, Нижегородцев выразил недоумение в связи с положением нового закона, предусматривающим обязательное проведение при регистрации в России испытанных и зарегистрированных за рубежом лекарственных средств дополнительных клинических испытаний с участием российских пациентов.

Вопрос особенности русской нации остался в XIX веке. Не вижу никакой особенности российских пациентов перед другими больными, разве что возможность выпить два ведра водки, - цитирует Нижегородцева GZT.RU.

Напомним, что ранее несогласие с ключевыми положениями нового закона о лекарственных средствах выразили ряд общественных, правозащитных и профессиональных организаций. Среди критиков подготовленного Минздравсоцразвития документа Всероссийский союз пациентов, Независимая психиатрическая ассоциация России, Общество фармакоэкономических исследований, Формулярный комитет РАМН, Общество специалистов доказательной медицины, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. P